El camino es largo y seguro. Todo nuevo tratamiento debe pasar por ensayos clínicos, estudios científicos en personas que confirmen si un medicamento funciona, si es seguro y qué efectos puede tener.
Las 4 fases de un ensayo
Es la persona que recibe
el tratamiento.
Es el lugar donde se realiza el ensayo.(hospitales, clínicas, universidades.)
Investigador principal y sub investigadores son los encargados de llevar adelante el ensayo.
Es el nexo entre los pacientes, el equipo médico y el sponsor.
Son grupos de expertos independientes que revisan y aprueban cada estudio para proteger los derechos y el bienestar de los participantes.
Es la organización (como una empresa farmacéutica o una institución académica) que financia y organiza el estudio.
Los participantes reciben toda la información del estudio a través del consentimiento informado, donde se explican objetivos, duración, procedimientos, riesgos y beneficios. Pueden hacer preguntas y retirarse en cualquier momento, incluso antes de que finalice.
Se protegen los derechos y la privacidad de los pacientes, se informa sobre riesgos y beneficios, y se fomenta que hagan consultas. La participación siempre es voluntaria.
El voluntario pasa a ser parte de una comunidad global que contribuye a nuevos avances médicos.
Los estudios clínicos son la base de todos los medicamentos actuales. Gracias a ellos, podemos entender mejor las enfermedades y crear tratamientos nuevos y más efectivos.
Todos los estudios tienen riesgos potenciales, pero estos se evalúan y se controlan de manera estricta a lo largo de todo el estudio.
Es cuando una persona siente una mejoría después de recibir un tratamiento que no tiene ningún componente activo. A veces, la creencia o la expectativa de que un medicamento va a funcionar puede generar un cambio positivo en la salud.
Permiten a los investigadores comparar el tratamiento que se está probando con algo que no tiene efecto terapéutico. Al comparar ambos grupos, se puede determinar con certeza si las mejoras en los pacientes son causadas por el medicamento en sí mismo o por el efecto placebo.
No, debido a que el patrocinador del ensayo clínico (empresa o laboratorio que patrocina el estudio) cubre todos los costos relacionados con la investigación y cualquier prueba o procedimiento especial requerido para participar.
